Sibutramina Faz mal? Saiba porque ela foi temporariamente banida

Pilulas de dietas, muita vezes carregam consigo a promessa de um milagre em cápsulas, mas o que elas podem fazer geralmente é entregar o que não vale a pena a magia. Em 2010 a administração de alimentos e medicamentos (FDA) anunciou que Meridia, ou Sibutarmina, deveriam ser retirados dos mercados nos Estados Unidos. No Brasil a medida nunca aconteceu, mas existe ainda um medo por conta dos efeitos colaterais e a decisão que repercutiu muito na época. Porque isso aconteceu? Porque na avaliação da instituição os riscos são maiores do que os benefícios, principalmente por conta do risco cardíaco e desenvolvimento de  AVC (Acidente Vascular Cerebral).

sibutramina

A sibutramina foi receitado para pacientes, porque ele foi mostrado para causar uma pequena quantidade de perda de peso no início dos ensaios.

Isso, no entanto, revela um potencial de falha no processo de aprovação. “O FDA aprova a medicação com base nas alterações de curto prazo que eles produzem, não a alterações a longo prazo.

Meridia, que o FDA aprovou, em 1997, foi proibido na Europa, depois de um estudo de 2009, chamado Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial (SCOUT), parte de um post-com a exigência de mercado para examinar o sistema circulatório de segurança da sibutramina após a aprovação Europeia do medicamento, mostrou uma de 16 por cento de aumento no risco de eventos cardiovasculares graves em comparação com aqueles que tomaram um placebo. Ele continuou a ser vendido nos EUA, no entanto, até o FDA solicitou que a sua fabricante, a Abbott Laboratórios, voluntária retirar Meridia alegando que tomar sibutramina faz mal para o corpo.

O estudo, que foi realizado na Europa, América latina e Austrália, monitorados cerca de 10.000 obesos e com sobrepeso, homens e mulheres, entre janeiro de 2003 e Março de 2009, mostrou também que Meridia aumento do risco de não-fatal ataque cardíaco, avc não fatal, a necessidade de ser ressuscitada depois que o coração parou e a morte. A droga, que tinha a intenção de diminuir o risco de doença cardíaca em pessoas obesas, ajudando-as a perder peso, estava realmente fazendo o oposto.

O estudo mostrou que as pessoas na droga, na verdade, tinha o seu risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral pico de 16%. Para piorar as coisas, eles perderam apenas uma pequena quantidade de peso, a apenas 2,5% a mais, em média, do que aqueles que tomaram o placebo.

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *